Resumen del curso PUESTA EN MARCHA DE UN ENSAYO CLÍNICO

Objetivos
Realizar la puesta en marcha a través del portal SICCEIC de un ensayo clínico de
medicamentos y principios activos farmacéuticos, aplicando la legislación vigente.
 
Contenido
1. LEGISLACIÓN VIGENTE.
2. REQUISITOS ENSAYOS UNICÉNTRICOS. CEIC´S. REQUISITOS ENSAYOS MULTICÉNTRICOS.
CEIC DE REFERENCIA Y LOCALES.
3. PORTAL SICCEIC (SOLICITUD INICIAL, SUBSANACIÓN, ACLARACIONES, MODIFICACIÓN
RELEVANTE,…).
4. ENSAYOS CLÍNICOS EN PSIQUIATRÍA/NEUROLOGÍA (INCL ALZHEIMER).
5. ENSAYOS CLÍNICOS EN ONCOLOGÍA.
6. ENSAYOS CLÍNICOS EN BIOTERAPIAS.
7. ENSAYOS CLÍNICOS EN REUMATOLOGÍA. ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA.
8. ENSAYOS CLÍNICOS EN ENFERMEDADES INFECCIOSAS.
9. ENSAYOS CLÍNICOS EN PRODUCTOS SANITARIOS. ENSAYOS CLÍNICOS EN VETERINARIA.
10. ENSAYOS CLÍNICOS EN TERAPIA CELULAR